无国界医生批评药厂在研发儿童适用抗艾滋病药物上拖后腿
 
一场以扩大对感染艾滋病病毒儿童诊断和治疗为主题的会议,将在梵蒂冈举办。无国界医生(Médecins Sans Frontières,简称MSF)批评制药企业一再拖延,未能研发出适合儿童使用的艾滋病药物配方。因为难以获取抗逆转录病毒药物的儿童配方,发展中国家难以为感染艾滋病病毒的儿童提供世界卫生组织推荐的治疗。
 
无国界医生驻马拉维的医疗统筹马曼(David Maman)说:“制药企业完全不优先考虑感染艾滋病病毒的儿童群体,迫使我们不得不使用未达最佳标准的旧有疗法去医治我们的小病人,这也令他们很难坚持完成治疗。更糟糕的是,在撒哈拉沙漠以南的非洲地区,对现有的老药产生耐药的情况越来越多,也就意味着旧的疗法可能无法在婴幼儿身上起作用,他们急需其他更佳的治疗方案。
 
"我们还要等待多久,才能让这些感染了艾滋病病毒的孩子们,不再因药厂单纯的漠不关心而受苦,或是死去?”
 
儿童感染艾滋病病毒的问题仍然被忽视,只因这是相对规模较小的市场,跨国制药企业和仿制药厂都从未重视生产艾滋病药物的儿童适用配方。这一议题被耽搁,既对新药的儿科配方研发和引进造成困难,也妨碍了扩大已有的药物生产。
 
举例来说,德罗格韦(dolutegravir)是受世界卫生组织推荐的艾滋病一线治疗药物,适用于婴幼儿,最早在2013年获批在成人身上使用,但至今依然没有儿科配方可供使用,只因制药企业ViiV Healthcare公司尚未完成必要的研究,为可用于儿童的分散片制剂配方申请注册。另一种艾滋病关键药物雷特格韦(raltegravir)的儿科颗粒制剂已经被研发出来,但默克制药(Merck)迟迟未在发展中国家对该药注册。
 
除德罗格韦,洛平那韦/利托那韦组合(lopinavir/ritonavir)是世界卫生组织推荐的另一可选药物,但该组合的儿科配方也存在诸多问题。仿制药厂迈兰(Mylan)和西普拉(Cipla)在扩大这一儿科配方(药丸和颗粒制剂)的供应上动作迟缓。而药丸和颗粒版本原本该取代洛平那韦/利托那韦组合糖浆,定价却是味道难以下咽的糖浆版本的4倍之高。
 
去年于梵蒂冈召开的会议上,各个国际卫生组织的代表们与制药企业的诸位总裁承诺,致力于提高感染了艾滋病病毒的儿童和成人的治疗可及性,但一年以来,进步鲜见。今年12月6日至7日,各方代表将再次前来参会。
 
无国界医生“病者有其药”项目的药剂师巴里(Jessica Burry)表示:“鉴于儿童需要终生持续接受艾滋病治疗,他们需要获得目前最好的、效力最强的药物。
 
"制药企业必须停止拖延,采取具体行动去挽救更多幼小的生命——我们已经没有时间去听空头承诺了。”
 
世界卫生组织推荐为所有确诊感染艾滋病病毒的儿童尽早开始抗逆转录病毒治疗。但如果没有最佳的儿科配方艾滋病药物,许多国家仍难以实行推荐疗法。
 
目前,感染艾滋病病毒的儿童治疗覆盖率低得令人难以接受,2017年,全世界仅有52%的HIV阳性儿童在接受治疗,其中半数儿童仍在使用旧的次优疗法,承受更多副作用、耐药以及治疗失败的风险。世界上90%感染艾滋病病毒的儿童,生活在撒哈拉沙漠以南的非洲地区,这里对奈韦拉平(nevirapine)和依法韦仑(efavirenz)等现有的艾滋病药物耐药的比率很高。感染了艾滋病病毒的儿童的死亡率依旧居高不下,尤其是4岁及以下的群体。2017年,与艾滋病相关的疾病在全球夺去了110,000名儿童的生命。