19/09/2023
- 联合国全球结核病高级别会议在即，无国界医生（MSF）呼吁强生公司（J&J）不在任何结核病高负担的国家实施贝达喹啉的次级专利。
- 我们还呼吁赛沛（Cepheid）将GeneXpert结核病检测的价格从10美元降至5美元，以挽救生命。
本周，世界各国领导人将齐聚纽约的联合国总部，参加历年来第二次全球结核病高级别会议。以支持加强结核病检测、治疗和预防这一雄心勃勃的承诺。在过去十年中，结核病诊疗的创新医疗手段已经问世，但仍有成千上万有需求的人无法获益，这在很大程度上是由于企业的垄断。
无国界医生强烈呼吁美国强生和赛沛两家公司在9月22日高级别会议之前公开宣布，他们将分别采取行动，改善结核病治疗关键药物贝达喹啉和GeneXpert检测试剂的可及性，以便让各地有需要的人都能受益。
我们呼吁强生公司不要在结核病高负担国家对贝达喹啉实施任何 "次级 "专利，并撤回和放弃这一关键药物在各地的所有待授权次级专利申请。同时，我们还呼吁赛沛及其母公司丹纳赫（Danaher）将GeneXpert结核病检测试剂的价格从 15 美元和 10 美元降至 5 美元*。
遏制结核病伙伴关系（Stop TB Partnership）/全球药物机构（GDF，Global Drug Facility）最近宣布贝达喹啉每标准疗程（6个月）价格降至130美元，无国界医生对于这一消息表示欢迎。价格的下降是由于仿制药的竞争对手进入市场所导致，并最终使价格更接近2017年所提出的预计目标价格，即每天0.5美元（约为人民币3.6元）。然而，东欧和中亚的结核病高负担国家未来将无法获得价格最低的仿制药，这些国家由于专利壁垒而仍继续被排除在（遏制结核病伙伴关系/全球药物机构与强生公司的）交易之外。
无国界医生国际主席克里斯托（Christos Christou）医生说，“时隔半个世纪之久，我们终于拥有了贝达喹啉等突破性的结核病口服治疗药物，以及包括GeneXpert在内的重要诊断检测。然而，在结核病高负担国家，由于企业的垄断，人们无法获得这些能挽救生命的诊疗工具，他们只能继续忍受不必要的痛苦甚至死亡。我们以最强烈的措辞呼吁强生公司、赛沛和其母公司丹纳赫，现在就开始行动，并承诺普及贝达喹啉和 GeneXpert 检测试剂，使人们能够负担得起，以帮助各国应对这一古老的致命疾病，从而能够在全球范围内挽救更多生命。”
由强生公司开发的结核病药物贝达喹啉是世界卫生组织推荐的耐药性结核病（DR-TB）治疗方案的主要药物，它使效果更好、疗程更短、更耐受和更有效的针对耐药结核病的治疗方案成为可能。然而，强生在多个结核病、结核病和艾滋病合并感染或耐药结核病高负担国家获得的额外“次级专利”将继续阻碍更实惠的仿制药的生产。考虑到开发贝达喹啉的公共投资是该公司自身投资的五倍，强生公司在20年的基础专利之外谋求更长期的垄断这种激进的专利常青战略尤其令人愤慨。
蒂斯勒（Phumeza Tisile）是来自南非卡雅利沙（Khayelitsha）的结核病治疗活动家，她和来自印度的结核病康复者文卡特森（Nandita Venkatesan）于今年3月在印度赢得了反对强生公司试图扩大其在该国对贝达喹啉的垄断的法律挑战。在这两名女性成功阻止强生公司试图在印度获得贝达喹啉更长的专利保护后，无国界医生呼吁强生公司撤销其在各地可能拥有的所有次级专利，以便所有国家都能进口价格更低廉的印度仿制药。两位女性都从耐药结核病中幸存下来，但因为无法获得贝达喹啉，只能服用旧版药物，结果导致失聪。最近，强生公司宣布与遏制结核病伙伴关系（Stop TB Partnership）/全球药物机构（GDF，Global Drug Facility）达成协议，允许在多个国家使用仿制药，每6个月疗程的价格下降至130美元。然而，这一协议仍将主要的结核病高负担国家排除在外。
蒂斯勒说，“现在有了更有效的治疗方案，可以挽救更多的生命，让人们更容易耐受治疗，因此没有人应该忍受我们使用旧药的痛苦。如果医学的进步不能惠及最需要的人，那又有什么用呢？我们需要看到强生和赛沛现在就做正确的事。”
自 2010 年进入市场以来，赛沛（隶属母公司丹纳赫）生产的 GeneXpert 诊断检测技术为结核病检测带来了革命性的变化。但是，由于该公司继续对 GeneXpert 检测收取高昂的费用，向所有有需要的人普及结核病检测仍然是一项挑战。许多结核病医疗服务提供者仍然不得不依赖于始于19世纪初的更便宜但灵敏度更低的显微镜检测。无国界医生的成本分析指出，赛沛公司生产一个GeneXpert结核病检测试剂盒的成本不到5美元，而他们对无国界医生和结核病高负担的中低收入国家的收费却是成本的两倍或三倍，对其他疾病检测试剂盒的收费甚至高达四倍*。因此，无国界医生呼吁赛沛公司将所有疾病的GeneXpert试剂盒价格降至每盒 5 美元。
虽然人类在应对结核病方面取得了进展，但残酷的现实是，结核病仍是致死率最高的传染病之一，2021 年新增病例约 1060 万例，死亡人数约 160 万。只有约三分之一的耐药结核病患者能够获得治疗，还有大多数人仍未确诊，因此也未得到治疗。
无国界医生结核病工作组负责人休伊森（Cathy Hewison）医生说，“在我们坚持不懈地努力为最难治愈的耐药结核病提供治疗的过程中，我们仍然对大量患者的丧生感到沮丧，尤其是最脆弱人群，包括艾滋病感染者、受冲突影响者和结核病高负担国家的儿童。虽然扩大改进的治疗方案和检测的范围迫在眉睫，但某些公司仍然收取高昂的价格，这不仅限制了急需治疗的人获得治疗的机会，还意味着医疗预算中可用于其他重要结核病治疗的资金减少。赛沛和丹纳赫公司必须停止把利润看得比人更重要，强生公司必须放弃其所坚持的激进专利战略，以便这一结核病诊疗手段的革命能拯救更多的生命。”
*赛沛的结核病检测收费约为 10 美元，XDR-TB（广泛耐药结核病）检测收费约为 15 美元；艾滋病、肝炎和 新冠肺炎检测收费约为 15 美元；性传播疾病检测收费约为 16-19 美元；埃博拉病毒检测收费约为 20 美元。
无国界医生是全球最大的提供结核病治疗的非政府组织，参与结核病治疗已有30年之久，经常与国家卫生当局合作，在冲突地区、城市贫民窟、监狱、难民营和农村地区等各种环境中为患者提供治疗。2022年，无国界医生在41个国家的60多个结核病项目中治疗了17,000多名结核病患者，其中包括2,300名耐药结核病患者。
