专访无国界医生医疗总监德拉格斯医生(Dr Bertrand Draguez),详谈试验性治疗及疫苗
德拉格斯医生是无国界医生的医疗总监,目前负责应付西非埃博拉疫情。在本文他会详述研发埃博拉病毒治疗方法和疫苗的重要性、当中的关键因素及为何无国界医生正採取特殊措施,以促进各种有潜力的疗法的临床测试。
目前无国界医生正就试验性的治疗和疫苗,进行甚麽工作?
作为西非其中一个主要提供埃博拉治疗服务的组织,无国界医生选择在试验性治疗的临床测试过程中,担任一个积极的角色。我们能够为临床测试带来帮助,是因为我们接触到大批病人,所以能够找到有可能接受试验性治疗的病人。无国界医生正与其他组织、学术界、企业、受疫情影响的国家之卫生部及世界卫生组织一起协同工作,以便在现有的治疗中心,快速落实新疗法的临床反应。目前正在挑选合适的试验性疗法,和设计测试方法,以确保对病人护理的干扰减至最少,亦会尊重医学及研究的道德操守,同时又能得出有效的科学数据。无国界医生通常不会从事药物的研发和测试工作,但鑑于这次疫情严重,故我们採取特别措施处理。
至于具潜力的疫苗开发工作,无国界医生目前并没有参与临床测试,因为相关的工作会在埃博拉治疗中心以外进行,于健康的民众身上进行测试。
无国界医生正全力提供协助,以加快埃博拉疫苗及疗法的研发和使用,以及游说药厂尽快大量生产相关製品。
目前有什麽疫苗与治疗方法是正在进行研发?
现时已选取了两款最有机会成功的疫苗,一款是由葛兰素史克药厂所开发,另一款是由加拿大温尼伯公共卫生局所研发,不过其实还有其他疫苗正进行研发,同样需要尽快完成研发。
目前亦有少数几款的试验性疗法被看好的,但全部都未通过安全和人体测试。世界卫生组织列出数项治疗方法并纳入预选名单,正如之前所讲,有好几款治疗正在进行籂选,以便进行临床测试。这些治疗方法的种类很广泛,有包括单株抗体、 小抑制核糖核酸(small inhibitory RNA),和抗病毒药物。
埃博拉康复者的「全血」或血浆又是否一种对病毒的疗法?你对此有何看法?
埃博拉康复者的「全血」或血浆含有中和的抗体,能有效对抗病毒,透过输血或能让病患者得到抗体。这个方法有几项吸引之处:它可以快速地提升和执行;因为通过输血进行,只要有所需的人手、设施及设备(虽然这对西非等地区而言是一个挑战),便可广泛地使用。但是,现时并不清楚其成效有多大。目前最迫切的仍是寻找其他合适和有效的治疗和疫苗,但血浆治疗法的研究仍然必须进行。
对于实验性疗法的测试,是怎样一回事?又是如何设计?
要在受埃博拉疫情影响的国家就实验性治疗进行成效测试,有很多设计方案可以使用,最关键是其测试方法能否快速地得出严谨的成效数据,同时能确保病人的安全,和有急切需要的病人能接受试验治疗。疗法的测试,跟疫苗的测试一样,不应含有安慰剂:即是说,对于在爆发埃博拉和资源缺乏地区的弱势、感染风险高的人群,不应让他们误以为已得到治疗,或得到保护不受感染,但事实并非如此。
现时试验性的治疗发展至什麽阶段?何时可以用于治疗病人?
只有少数的试验治疗现已预备好进行人体测试阶段,但在大规模应用之前仍有一些困难需要解决。
第一,这些疗程需要证明于人体使用是有效和安全,有关的成效测试应该在出现疫情的国家所设立的埃博拉治疗中心内进行,这有一定难度,因为要确保标准的病人护理不受到影响,以及测试治疗和研究不会对病人造成损害。
第二,有关治疗方法必须有足够供应,令所所有有需要的病人都能使用,否则,当地卫生部门将要作出艰难的取捨,决定哪些病人能得到治疗。
仍有一段路要走,不过有一些方法可以使过程加快,测试应该尽快展开,包括不同阶段的试验同时展开,确保阶段之间能够无缝过渡,在通过安全和成效测试之后能马上应用。
疫苗方面,最快何时准备好?最快能于何时大量投入生产?
现时有两种疫苗正进行人体临床测试,理论上,只要确定其效用和安全后,马上可以应用于出现疫情的国家。但实际上,疫苗面世的时间取决于我们现时的行动,如果我们等到测试结果出来才开始生产疫苗,我们随时要等待数个月才能有大量的疫苗供应。无国界医生认为,疫苗的生产工作应尽快开展,甚至在最终一轮的效用测试有结果之前便已展开,这样只要效用和安全测试通过,可马上为高危人士接种疫苗。
当然,这样做会令药商承受一定程度的风险,因为它们有机会要放弃其製成品,他们需要在效用测试报告确认前冒著风险生产疫苗。个别国家和世界卫生组织等方面需要找出解决方法,去承担若报告最终发现测试品不安全或无成效的风险。
疫苗与疗法对于阻止今次爆发有多大的重要性?
在现时疫情中,最迫切的是提供更多床位,有更多医护人员照顾病人,亦要加强工作,确保曾与患者接触的人士都得到监察,以及增加埃博拉的宣传工作,以减少疫情在受影响国家扩散。以上几点再加上为前线人员接种疫苗──他们是最高危的一群,以及向出现病例和高风险国家的国民注射疫苗,相信能对遏止疫情有关键性的影响。我们目前在西非看到的是一场灾难,各方──包括国家与製药商──应该尽其一切努力,加快回应行动。