23/07/2018
随着一年一度的艾滋病国际峰会在阿姆斯特丹举行,无国界医生指出ViiV公司妨碍感染艾滋病病毒的儿童获得儿童适用配方的艾滋病病毒重要药物德罗格韦(dolutegravir)。ViiV是美国辉瑞制药、英国葛兰素史克及日本盐野义制药三家公司共同建立的药物生产商。
世界卫生组织现时推荐德罗格韦为成人和4周至10岁儿童的较优治疗方法,来取代效果更差、副作用更多的儿科治疗方法。有鉴于儿童很可能需要终生服药,他们需要在最初治疗时就尽可能获得最优、最强效的药物以防止耐药的发生。
无国界医生在马拉维的医疗统筹马曼(David Maman)说︰“全球有接近二百万名感染艾滋病病毒的婴儿和儿童,有更好选择的情况下,不应退而求其次使用次等的治疗方法。ViiV这种拖延孩子们获得更好的艾滋病药物的做法令人愤怒。”
欧洲药品管理局批准使用德罗格韦的儿科配方至今已经过去近18个月,尽管ViiV公司于上年的11月承诺在最需要儿科用德罗格韦的地方促进此药物的可及性,但该公司不顾无国界医生和其他人的反复呼吁,目前只在3个撒哈拉以南的非洲国家*启动了该药的注册程序。
这意味着发展中国家的大多数儿童得不到这种已改进的治疗方法。在抗艾滋病病毒药物未注册的地方,所需的相关药物通常会通过进口豁免来定期进口,但ViiV公司声称这样做违反他们的政策。ViiV公司的这一行为不合情理,尤其是当各国政府已经准备通过免进口为当地儿童提供改良的药物时。
另外,目前德罗格韦并没有针对婴儿和儿童的分散剂型,ViiV公司必须尽快完成这种最新分散剂型的开发。同时,他们应完成进一步优化和简化儿童用药所需的剂量研究。
他们亦应履行承诺,在仿制药开发的进程中,必要时公开其儿科剂型配方,包括透过他们刚公布的与国际药品采购机制(UNITAID)及克林顿健康倡议组织(Clinton Health Access Initiative)的合作所进行的仿制药开发,因为开发仿制药最少也需要几年时间。
无国界医生“病者有其药”项目药剂师巴里(Jessica Burry)说:“在治疗感染艾滋病病毒的婴儿和儿童方面 ,作为现今唯一能够生产最优儿科药物的制药厂,ViiV公司必须肩负其责任,排除障碍,以确保儿童可以立即获得治疗。在ViiV公司首次为成人提供德罗格韦的整整4年后,我们仍看到制药厂用官僚借口为他们未能为有需要儿童提供药物做开脱,这些借口无法成立。”
相对而言,儿科配方的价格比成人配方要高。50毫克成人配方的药物售价是每人每年233美元,但25毫克和10毫克的儿科配方售价则分别为214美元和115美元**。如果一名儿童需要35毫克的剂量,ViiV公司便会收取他们每年329美元,较成人的收费多100美元,而这还未包括完整治疗所需的另外两种药物。另外,含有德罗格韦成分的3种药物成人鸡尾酒疗法,其仿制药每人每年只需75美元。这正是艾滋病儿童被药物研发忽略的又一例证。
* 肯尼亚、尼日利亚和南非
** 在此查看有关ViiV 公司抗艾滋病药物定价更多详细信息: www.msfaccess.org/stopping-deaths (只有英文版)