但急切需要较新药物的供应仍令人担忧
在美国洛杉矶举行的第十四届抗逆转录病毒及机会性感染研讨会中,国际人道救援组织无国界医生公布的最新数据,显示艾滋病二线治疗在资源乏匮的地区,临床效果良好。但在受到艾滋病影响的国家,仍无法获得急切需要、二线治疗方案中的新药,或无法负担高昂价格;亦未有经改良的诊断工具,以对患者的终身治疗进行正确监测。
无国界医生提交了一个包括三百五十二名成年病人的研究,病人来自二十二个国家中由无国界医生支持的五十个项目。他们服用一线抗病毒药物最少六个月,因CD4细胞计数下降或临床状况,需要转用二线药物。二线药物包括一种新的药物种类──蛋白酶抑制剂,以及核苷类成分最少改变一次。病人跟进时间的中值为七个月。治疗至十二个月时的整体存活率为百分之八十六,CD4细胞计数中值在十二个月时则达到131/ mm3。
在本次研讨会一个记者会中,无国界医生「病者有其药项目」艾滋病治疗问题顾问Alexandra Calmy医生指出:「我们的结果显示,艾滋病二线治疗使用于生活在资源乏匮的病人是有效的。」可是,「二线治疗面临几个障碍,如缺乏最佳治疗方案药物供应,以及病人通常于发病后期才转用二线治疗。」
根据无国界医生的研究,每年有千分之四点四的患者需要转用二线治疗,这表明在资源贫匮环境下的患者使用一线治疗方案药物的时间,较在发达国家的病人长。
「病人有机会转用二线治疗方案之前,可能已经不治。」 Alexandra Calmy医生继续介绍,「我们根本就缺乏诊断工具,以便及早确定治疗失败;加上二线药物是最后的治疗方案选择,医生不愿意转用二线治疗,害怕非必要的转药,会令病人失去唯一可以得到的两种治疗方案。」
二线药物的需求很可能会于未来数年不断增加,但发展中国家仍无法获得用于二线治疗方案的药物,或无法负担高昂价格。譬如说,由雅培制药厂生产的热稳定剂型的洛匹那韦/利托那韦,包含蛋白酶抑制剂与加强剂,商品名为克立芝,仅在高收入国家或地区销售,比如美国、欧洲与澳大利亚。除了南非以外,雅培尚未采取积极行动,令资源贫匮的地区能够获得此药的供应。而在中收入国家如泰国等,此药的价格是亳不合埋的昂贵。至于用于检测患者血液中病毒载量的技术,更是极之昂贵的,亦不容易在发展中国家找到。没有病毒载量测试,要判断病人甚么时候需要转用新的治疗方案,是很困难的,而依赖临床病症与免疫失败作判断,往往为时太晚。
无国界医生目前在全球三十个国家,为八万名病人提供艾滋病抗逆转录病毒治疗。根据无国界医生南非艾滋病治疗项目Gilles van Cutsem医生在本次研讨会提交的数据,在南非卡雅利沙镇,无国界医生一个设有定期监测病毒载量检测情况的项目,服用一线药物达五年的患者中,有百分之二十需转服二线药物。
「我们看到项目中愈来愈多病人需要转用治疗方案,故急切需要大量的最新药物与病毒载量测试。」无国界医生Laurent Ferradini医生说。他发表了首个以病毒学指标,衡量在柬埔寨的二线治疗效果的研究。「但我们目前用于二线治疗方案的药物,是最后的救命治疗选择。当这些药物在病人身上无法产生效用时,我们又能怎样做呢?」
包含较新药物的治疗方案,比目前标准的一线治疗方案药物昂贵十至五十倍。除了价格高昂以外,很多较新的药物都以类似市场独占的的形式推出巿场,如90年代后期艾滋病一线药物一样。药厂之间的竞争,包括仿制药药厂,促使一线药物的价钱下降百分之九十九,以及供应增加。但随着关键仿制药生产国如印度增加发布药品专利,价格可负担的药物来源似逐渐枯竭。