无国界医生呼吁耐药结核病高负担国家尽快注册相关药物

无国界医生对美国食品药物管理局(FDA)批准结核病新药bedaquiline表示欢迎。Bedaquiline是自1963年以来,首只获得注册、能有效对抗结核病的药物。

无国界医生「病者有其药」项目总干事伯勒塞加拉姆医生(Dr. Manica BALASEGARAM)说:「这是半世纪以来的首只结核病新药,是一个重大的里程碑。此药物能有效对抗耐药结核病,在对抗该病一役上或能扭转局势。」

现时治疗耐多药结核病的疗程为期两年,每天需服用多达20粒药丸,当中约八个月更要每天接受注射。治疗会产生难以忍受的副作用,包括永久失聪、持续恶心和精神病。全球只有48%开展耐药结核病治疗的病人能够痊愈。无国界医生项目的治愈率为53%,稍高于全球比率,但仍然低得难以接受。

伯勒塞加拉姆医生说:「各国政府的卫生部门和药品监管部门需携手合作,确保耐多药结核病人能尽快受惠于这一重大的医学进展。我们全部都有责任使用bedaquiline来制定疗程更短、副作用较少和更有效的耐药结核病治疗方案。随着更佳治疗方案快将面世,现时应该有更多的鼓励措施去推动扩展治疗耐多药结核病的工作。」

耐药结核病的疫情规模庞大,于2011年就有31万宗新通报病例。然而,全球现时只有19%受感染的人获得治疗。

无国界医生结核病工作小组组长法赖因医生(Dr Francis VARAINE)说:「全球耐药结核病治疗的扩展仍然慢得惊人,主要因为现时的治疗方案对医疗项目来说太过复杂和昂贵,病人亦难以忍受治疗所带来的副作用。有了更简单、疗程更短和更有效的治疗方案,我们将能够扩大治疗规模,治疗更多耐药结核病人。」

除了由杨森大药厂(Janssen)研发的bedaquiline,另一种能有效对抗耐多药结核病、由大冢制药(Otsuka)研发的delamanid,正向欧洲药品管理局申请注册,预计于2013年获得批准使用。这两种药为改善耐多药结核病治疗带来前所未有的机会。现时的当务之急,就是要确保这两种药能联合施用和以最有效的方式投入市场。

然而,病人能否得到这些新药,颇大程度上取决于生产商。无国界医生呼吁生产商允许就这两种药物进行研究,以制定疗程更短和更有药效的治疗方案,并当药物一旦被批准,就尽快在耐药结核病高负担国家进行注册,以及确保在最有需要的国家,有关药物的价格是病人可负担的水平。

无国界医生于2011年在36个国家治疗了26,600名结核病人,当中1,300人为耐药结核病人。