无国界医生在印度提出一项“专利反对”，阻止美国制药公司辉瑞获得肺炎链球菌结合疫苗（PCV13）的一项专利，好让发展中国家和人道组织能获得更可负担的疫苗。这是首次在印度有医疗组织就疫苗（生物仿制药）的专利提出挑战，目的是保护数以百万儿童抵抗致命的肺炎。

 

肺炎是儿童死亡的主要原因，每年约造成100万儿童死亡。目前，只有辉瑞和葛兰素史克制药公司生产肺炎疫苗，而这疫苗能阻止大量死亡。辉瑞对PCV13（以“沛儿”在市场销售）的定价，对许多发展中国家和人道组织来说高不可攀。根据无国界医生2015年的报告 《正确的注射：扫除获得可负担和更适用疫苗的障碍》，为一名儿童接种疫苗的价格比2001年已大幅上扬68倍，而在最贫困的国家，肺炎疫苗的费用几乎是疫苗总费用的一半。

 

“肺炎疫苗是世界上最畅销的疫苗，仅仅去年就为辉瑞获利60亿美元──同时，许多发展中国家的数百万儿童面临患上肺炎的风险，只因为他们无法负担肺炎疫苗费用。”无国界医生“病者有其药”项目总干事伯勒塞加拉姆医生（Manica Balasegaram）说：“为确保各地的儿童免受致命肺炎的威胁，其他公司也需要进入市场，提供比辉瑞价格更低的疫苗。”

 

印度一家疫苗制造商已经宣布将以每个儿童6美元的价格（包括3剂），将肺炎疫苗提供给公共卫生项目和像无国界医生这样的人道组织。这几乎是目前全球最低价格，即每名儿童10美元的一半，而此价格也只通过GAVI（全球疫苗免疫联盟）的捐助资金，提供给有限的几个发展中国家。

 

2015年，世界卫生大会的全部193个国家通过了一项里程碑性的决议，要求提供更多可负担疫苗并提高疫苗价格的透明度。“去年，包括印度尼西亚、约旦和突尼斯在内的50多个国家表示反对过高的疫苗价格，并指出引入新的疫苗十分困难。我们无法再等到所有国家都能够负担这种疫苗。”伯勒塞加拉姆说。

 

“专利授予前反对”是一种专利审查阶段的公民检视形式，亦即向专利局提交技术理由，表明根据印度专利法案，涵盖某个范围的药物或疫苗不值得获得专利。和今天在印度被反对的专利相同的专利申请，早前已经被欧洲专利局（EPO）撤销，而且在韩国也受到质疑。辉瑞的此次专利申请涉及在一个载体中结合13种血清型链球菌肺炎的方法。

 

“我们提出的‘专利授予前反对’，表明辉瑞试图取得专利的方法太显而易见，根据印度法律，不值得授予专利，而此次专利申请仅仅是辉瑞为了保证未来市场垄断地位的手段。”无国界医生“病者有其药”项目南亚主管孟甘妮（Leena Menghaney）说：“印度必须断然拒绝制药公司的要求，这些要求获得美国和其他国家政府的外交压力策略所支持，为的是令印度改变其专利授予标准，以限制仿制药竞争。辉瑞对肺炎疫苗的不当专利申请应被拒绝，为生产更多可负担疫苗敞开大门。”

 

无国界医生与辉瑞就降低旗下项目使用的疫苗价格协商多年无效后，正在印度就此专利申请提出挑战，以确保计划生产肺炎疫苗的生产商在发行可负担疫苗时，不会面临关键的专利障碍。

 

伯勒塞加拉姆医生说：“全球每35秒就有一名儿童因肺炎而死亡，作为亲眼见过太多的儿童死于肺炎的医生，在所有国家都能负担这种疫苗之前，我们不会让步。”