3-23 | 尽管结核病并非无药可医,但在与之对抗的战役上,我们正节节败退。无论对于病人还是医护人员而言,由诊断到治疗,前路都是挑战重重。 在这份问答集中,无国界医生结核病工作小组组长法赖因医生(Dr Francis Varaine),将解释无国界医生在未来十年的发展重点。 在对抗结核病的战役中,我们正处于哪个阶段? 我们并没有真的获胜。结核病于2015年超越爱滋病(简体版:艾滋病),成为世界头号传染病杀手。 2016年估计有170万人死于结核病,而去年染病的1,040万人中,只有极少部分人获得妥善的诊断或治疗。 这反映出许多国家的医疗体系有待加强(中低收入国家病人佔死亡人数的95%),导致结核病主要影响是弱势社群。结核病的患病率在难民营、贫民窟和监狱等不受重视的社群很高。结核病也是爱滋病患者病死的主因。 简而言之,结核病是全球性医疗危机,严重影响被边缘化的社群。
12-18 | 吉利德近期在中国以高达每粒100美元的价格出售其中一款此类药物 无国界医生对於美国药厂吉利德(Gilead)在中国提交两种关键的治疗丙型肝炎(丙肝)的口服药物──索非布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)的二合一药丸的专利申请,提出异议。这个组合药是首个申请注册使用於治疗所有基因型丙肝*的直接抗病毒药物(direct-acting antiviral, 简称 DAA)治疗。驳回这组合药丸的专利申请,将为此药物的仿制药版本面世铺路,而由於仿制药版本的价格是人们可负担的,故此这将可惠及中国和全球数百万病人。 在向中国国家知识产权局(SIPO)提交的反对意见中,无国界医生提出,根据中国的专利法,这款组合药并不具备申请专利保护的技术理由。如果这两种药物的组合药获得这不合理的专利,吉利德将可垄断此组合疗法在中国的生产和销售,这将阻碍中国的仿制药厂为中国及全世界病人生产价格可负担的相关药物。
10-31 | 大幅降价将允许各国为数百万人提供治疗 在世界肝炎峰会于圣保罗(Sao Paolo)开幕当晚,无国界医生(MSF)宣布其获得丙型肝炎仿制药物的购买协议,价格低至每天1.40美元,即两种关键药物索菲布韦(sofosbuvir)和 达卡他韦(daclatasvir) 每12周疗程仅120美元。 在美国,制药公司吉列德(Gilead)于2013年推出 索菲布韦时每片售价1,000美元,百时美施贵宝(BMS)于2015年推出达卡他韦时每片售价750美元,导致原本12周组合疗法的价格为147,000美元。两家制药公司还在很多发展中国家索要高昂价格,致使发起国家级治疗项目的瘫痪,并导致全世界很多国家实行治疗配给。 无国界医生“病者有其药”项目药剂师巴里(Jessica Burry)说:“一种突破性药物令人们负担不起,这又有何益?制药公司制定的丙型肝炎药物价格远远超过世界各地人们荷包的支付能力,亦远超正艰难在公共部门提供治疗的很多政府的支付能力;但是仿制药的价格持续下降。
8-22 | 在印度专利局授予美国辉瑞药厂(Pfizer)所生产的13价肺炎链球菌结合疫苗(市场销售名Prevnar13)专利许可后,更易获得可负担的肺炎疫苗,从而保护儿童和成年人免于肺炎的希望,遭到沉重打击。 无国界医生亚洲区域统筹马修医生(Dr. Prince Mathew)说:“即使有现成的救命疫苗,但每年仍有接近100万儿童死于肺炎,这是不公平和不能接受的。每个地方的儿童都有权利得到保护,以避免染上肺炎,但是很多政府却负担不起辉瑞的疫苗定价。”他续说:“我们迫切需要更多药厂尽快引入竞争,以降低疫苗价格。” 这份专利许可将阻碍印度其他制药商,向最有需要的人群供应此种疫苗──该疫苗保护接种者免于13种血清型的肺炎球菌(PCV-13)。 “病者有其药” 运动南亚主管孟甘妮(Leena Menghaney)说:“辉瑞尝试申请专利的制药方法,简易得根本不值得在印度法律下获得专利,这只是保障药厂在接下来许多年,能延长市场垄断期的一种方法。
3-23 | 药厂和各国必须采取紧急行动,提高救命疗法的可及性 无国界医生3月23日公开谴责称,2016年仅有4,800名耐药结核病人获得两种更新、更有效得多的药物进行治疗,即使这些新药已经上市四年。除却少数临床试验和爱心用药计划(compassionate use programmes)之外,2016年仅有469人接受了 delamanid 治疗,4,300多人接受了 bedaquiline 的治疗。这意味着不到5%有需求的人们获得了这些药物。而其他接受耐药结核病治疗的病人则继续接受老旧的、毒性更大的治疗方案,且旧方案对病人的治愈率仅有50%,并且会造成从失聪到精神病等在内的严重副作用。 生产 bedaquiline 和 delamanind 的药厂,以及各国政府,必须紧急提高两种药物的可及性,以挽救耐药结核病感染者的生命。 世界卫生组织(世卫)估计,2015年有50多万人感染耐药结核病,仅有四分之一的病人获得诊断和治疗。