11-16 | 不公平垄断阻碍数百万名患者获得救命治疗 2018年11月16日,北京——国家知识产权局专利复审委员会(PRB)今天进行意义重大的公开审理,事关无国界医生就美国制药企业吉利德(Gilead)的丙型肝炎(丙肝)口服药维帕他韦(Velpatasvir)提出专利无效请求。无国界医生挑战这一专利,是因为根据世界贸易组织(WTO)的规则下的中国的专利法,不论在法律和科学层面上,这项专利均未能符合标准。 维帕他韦是一种直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agent,简称DAA),它是口服丙肝药物的关键成分之一,与另一种DAA索非布韦(Sofosbuvir)组合使用,能有效医治所有六种基因型的丙肝,且适合病人服用,因此是消除丙肝的关键药。尽管通过专利反对程式,一些阻碍仿制药生产、关键的索非布韦专利已被撤销,但维帕他韦的专利,依旧阻碍了广大患者获得价格可负担的仿制药。 无国界医生病者有其药项目政策总监克里寇里安(Gaëlle Krikorian)说: "目前一项不当的专利,正阻碍人们获得可负担的治疗。
10-1 | 根据印度尼西亚国家灾害管理局(NDMA)的官方报告,截至9月30日,印度尼西亚苏拉威西岛中部发生的地震和海啸造成832人死亡,其中821人和11人分别在帕卢和栋加拉县(Donggala Regency)遇难。此外,540人受重伤,29人失踪,另有16,732人流离失所。据报仍然有人埋在倒塌的建筑物内,故预计这些数字将陆续增加。 无国界医生已派遣在当地的一支救援队前往苏拉威西,在与该国应急机制协调下评估灾区的医疗和人道需求,救援队由医疗和后勤人员以及水利卫生专家组成。无国界医生将继续提供有关灾区最新情况的资料。
7-20 | RCEP贸易协定可能切断发展中国家人们获取药物的生命线 16个国家本周在曼谷就区域全面经济夥伴关系协定(RCEP)进行又一轮闭门谈判。多位公共卫生专家和国际医疗人道救援组织无国界医生警告,如协议中纳入损害知识产权的条款,将严重影响价格可负担的仿制药的可及性。RCEP贸易协定中提出的一些条款,将危及发展中国家数百万人获得价格较低的仿制药和救命治疗。 自2012年开始,RCEP贸易协定是东南亚国家联盟(简称:东盟/ASEAN)10个成员国,以及其贸易伙伴澳大利亚、中国、印度、日本、新西兰和韩国之间进行的谈判。值得一提的是,RCEP国家覆盖全球将近一半人口,包括一些世界上最为贫困和被边缘化的社群。 无国界医生 "病者有其药" 项目南亚主管孟甘妮(Leena Menghaney)说,"我们敦促RCEP谈判国慎重考虑,不公平的贸易条款会断绝或阻碍价格可负担的仿制药的可及性,无数病人将命悬一线,全球数百万人正依赖印度生产负担得来的仿制药来维持生命,他们承受不了阻碍他们获得所需治疗的RCEP规定。
6-19 | 来自中国的可负担的彷製药可拯救数百万生命 无国界医生今天向中国国家知识产权局(SIPO)提交了专利挑战,请求宣告已授予美国製药公司吉利德科学公司的口服丙型肝炎药物维帕他韦(velpatasvir)的专利无效。该专利包含广为人知的技术。根据中国专利法应为不合理专利。中国专利法的立法标准与世界贸易组织规则一致。 维帕他韦是一种直接抗病毒药物(direct-acting antiviral,简称DAA),与另一种直接抗病毒药物索非布韦(sofosbuvir)的组合,是用于治疗所有六种基因型的丙型肝炎的关键药物。作为一种泛基因型药物,该组合有效,且易为病人接受,因而成为对抗丙型肝炎的关键药物。
12-18 | 吉利德近期在中国以高达每粒100美元的价格出售其中一款此类药物 无国界医生对於美国药厂吉利德(Gilead)在中国提交两种关键的治疗丙型肝炎(丙肝)的口服药物──索非布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)的二合一药丸的专利申请,提出异议。这个组合药是首个申请注册使用於治疗所有基因型丙肝*的直接抗病毒药物(direct-acting antiviral, 简称 DAA)治疗。驳回这组合药丸的专利申请,将为此药物的仿制药版本面世铺路,而由於仿制药版本的价格是人们可负担的,故此这将可惠及中国和全球数百万病人。 在向中国国家知识产权局(SIPO)提交的反对意见中,无国界医生提出,根据中国的专利法,这款组合药并不具备申请专利保护的技术理由。如果这两种药物的组合药获得这不合理的专利,吉利德将可垄断此组合疗法在中国的生产和销售,这将阻碍中国的仿制药厂为中国及全世界病人生产价格可负担的相关药物。