无国界医生呼吁生产商降低药价、紧急与中低收入国家分享专有诀窍和技术以增加药物可及性

托珠单抗（tocilizumab）是世界卫生组织（WHO）继2020年9月推荐地塞米松（dexamethasone）用于新冠肺炎治疗后所推荐的第二种药物，属于单克隆抗体类药物（monoclonal antibodies，mAbs），原本用于治疗包括癌症在内的多种疾病。然而，大多数现有的单克隆抗体药物都定价极高，因此在中低收入国家几乎不可能获得。

无国界医生“病者有其药”项目（Access Campaign）被忽视的热带病政策顾问波提特（Julien Potet）说：“在非洲和拉丁美洲许多国家，医护人员们正在应对更易传播的新冠病毒编译毒株，为病人的生存而奋斗。该药物可能是治疗重症和危重症病人必不可少的药物，并能减少对呼吸机和医用氧气的需求，而这些设备在许多地方都是稀缺资源。罗氏必须停止一切如常的做法，采取紧急措施，通过降低价格，转让技术、技术诀窍和细胞系，让每个有需要的人都能获得和负担得起这种药物。太多的生命危在旦夕。”

尽管托珠单抗自2009年上市以来一直被用于治疗风湿病，但获得该药仍然是一个挑战。罗氏制药公司在大多数国家都将该药的价格保持在很高的水平，在治疗新冠肺炎治疗方面，每剂600毫克的价格，从澳大利亚的410美元、印度的646美元到美国的3625美元不等。据估计，每剂量400毫克的托珠单抗的生产成本低至40美元，考虑到大规模生产时，单克隆抗体的制造成本通常低于每克100美元，罗氏制药公司应该同意以比现在更实惠的价格出售用于治疗新冠肺炎患者的托珠单抗。

托珠单抗的主要专利已于2017年到期，但该药在一些中低收入国家仍有一些次要专利，这可能会造成不确定性。有多个与其具有“生物相似性（biosimilar）”的药物正在研发中，但至今还没有一个获得监管机构的批准，这意味着尽管罗氏没有专利，但在供应不足的情况下，罗氏仍然拥有事实上的市场排他性，从而影响药物的可得性。

在这场肆虐的大流行中，新冠肺炎病例激增，大量中低收入国家患者患上重症，对这种药物的需求预计将有所增加。在许多已经开始使用托珠单抗治疗新冠肺炎的国家，已经有托珠单抗短缺的现象。以印度为例，今年5月以来的第二波疫情中，罗氏制药公司经销商的药物耗尽，全国没有一瓶托珠单抗可供危重病人使用。

无国界医生“病者有其药”项目的全球知识产权顾问孟甘妮（Leena Menghaney）说：“在过去的几个月里，我们无助地看到南亚的人们为新冠肺炎重症患者争夺托珠单抗。中低收入国家的制造商迫切需要注册该药并扩大生产，以增加全球供应。新冠肺炎已经夺去了390多万人的生命，全世界已经等不起有助于增加生存机会的治疗。”

尽管美国食品药品监督管理局（FDA）批准了少数几种用于治疗新冠肺炎的单克隆抗体类药物，但目前仍还有进行中的研究，以了解多种更新的单克隆抗体作为治疗方法的可能。然而，单克隆抗体价高量少，预计仍然是中低收入国家获得这些药物的障碍。除了托珠单抗外，最近一项针对在血清反应阴性的重症和危重症新冠肺炎住院患者的临床试验证明，美国制药公司再生元（Regeneron）生产的两种新型抗病毒单抗casivirimab和imdevimab联合使用，可以降低死亡风险。尽管这些单克隆抗体还没有获得世界卫生组织推荐，再生元制药公司已经为这种联合疗法定价，在印度售价820美元，在德国售价2000美元，在美国售价2100美元。

世卫组织今天推荐的另一种单克隆抗体sarilumab在全球范围内受到广泛的专利保护。再生元制药公司已在至少50个中低收入国家申请并获得了sarilumab及其制剂的专利，为在这些国家想要确保不间断生产和供应这些药物的多家生产商带来了紧迫的挑战。

波提特续说：“现在已经有几种单克隆抗体有可能有助于预防和治疗新冠肺炎，而且许多其他准备用于治疗包括多种癌症在内的其他疾病的单克隆抗体药物已经可用或正在开发中，各国政府需要加紧努力，确保这一关键类别的药物广泛可及，价格可负担。无国界医生还呼吁各国政府克服这些关键药物的知识产权壁垒，支持已提交世界贸易组织的有关在疫情大流行期间放弃垄断新冠肺炎医疗工具市场的提案，并推动制药公司向中低收入国家的其他制造商转让技术，使更多的人在疫情大流行期间，以及之后能够获得他们所需的药物。”