1-28 | 国际医疗人道救援组织无国界医生今日指出,琼森公司旗下的制药公司蒂博泰克(Tibotec)与三家仿制药生产商达成协议的药物许可,会将众多发展中国家的病人拒诸门外,使之难以获得为治疗带来曙光的新艾滋病药物。这些药物许可将很多发展中国家排除在外,琼森/蒂博泰克将有可能在这些国家抬高药价。该协议中其它更详尽的限制也必须得到认真审视。蒂博泰克已经将抗病毒药物rilpivirine的生产许可授予一家南非生产商和两家印度生产商,但却限制了生产许可的地理范围,令全拉丁美洲、中亚,以及大部分加勒比海及东南亚国家都得不到这种药物的仿制药。因为这个限制性的许可,即使这些国家通过强制许可跨越专利权的壁垒,也可能无法从印度进口仿制药。在巴西,蒂博泰克的另一种艾滋病药物darunavir服用一年的费用为每个病人超过六千美元。在非洲的生产商获得药物许可后,同样的药物的价格下降到每人每年超过一千美元,但仍然高出推荐的标准三合一复合治疗药物的几乎八倍。在生产许可还未覆盖的发展中国家,rilpivirine的价格相信也会高企。无国界医生「病者有其药」运动总干事冯提多医生说:「看到蒂博泰克顾及撒哈拉沙漠以南的非洲病人的需求很鼓舞人心,很不幸的是,这家公司同时选择了有限制兼带有歧视地发出生产许可,像是在出售特许权,而不是切实推动仿制药的竞争。」
1-12 | 有关知识产权敏感议题的最新一轮谈判将于明天重开国际医疗人道救援组织无国界医生今日表示,印度必须抵制来自欧盟的压力,拒绝接受自由贸易协定中的部分条款,该些条款将会严重影响病人获得价格可负担的药物。随着自由贸易协定中敏感的知识产权章节将重新讨论,有报道指印度总理办公室可能已准备对欧方的要求作出让步,严厉限制印度的仿制药厂生产廉价药物的能力。无国界医生国际议会主席卡云勒卡亚医生(Dr. Unni KARUNAKARA)说:「我们敦促印度总理对欧洲采取强硬立场,维护印度『发展中国家的药房』的角色。」无国界医生依赖印度生产的廉价药物,来医治超过十六万名发展中国家的爱滋病病毒感染者和病人。捐助机构如全球基金(Global Fund)购买的爱滋病药物,也有八成来自印度。然而,在一个外泄的贸易协议草案中,欧盟正推动若干条款,用以削弱仿制药厂的竞争力。无国界医生「病者有其药」运动发言人孟甘妮(Leena MENGHANEY)说:「印度谈判的立场一直都是系统性地对抗欧洲试图对仿制药生产施加更多限制,这些限制已超过了国际贸易条例中的规定。但现在的最新报道显示,总理准备对此重新考虑,以求尽快结束谈判。我们呼吁印度总理务必抵制欧盟的要求。」
1-4 | 假药对其成份或产地作出虚假陈述,造成真正的问题。但二零一零年,不少声称解决假药问题的倡议偏离正轨,以贸易手法处理原为公共卫生层面的问题。这并不非真正解决假药和不合标准药物的问题,但最终却令具质量的仿制药遭到打击。例如,肯尼亚采纳打击假药的法例中「counterfeit(仿制品)」的定义广泛,合法生产和具质量的仿制药亦涵括在内。条例的涵盖面过宽,将会严重危害人民的健康,无国界医生和其它的治疗服务提供者依赖供应可靠的仿制药,为当地居民提供治疗。二零一零年四月,一班支持推动公共卫生政策的肯尼亚人挑战这项法律是否符合宪法,并赢得欣讼,目前正进行司法复核。但类似的条例正在乌干达及其它东非国家进行立法。另外,数个富裕国家在二零一零年完成草议反仿冒贸易协议,他们希望发展中国家亦签署有关协议。纵然这项协议声称保护公众免受假药侵害,但实际上为了强化知识产权──反仿冒贸易协议将会透过严厉打击侵犯知识产权行为,强化药物垄断和增加知名药厂的权力,从而压制可负担的仿制药的生产和分发。不合标准药物和假药的问题必须得到正视,但并非透过危害仿制药的方式。我们需要清楚界定假药的定义以免与贸易问题混淆,并正视真正的公共卫生问题。不合标准药物所引致的更大问题必须得到更多的关注。
1-4 | 药物专利池正式于二零一零年七月成立,将有助发展中国家获得价格相宜的药物。专利池成立后两个月,随即获得美国国家卫生院(NIH)的正式支持。无国界医生自二零零六年起,一直大力推动成立专利池。无国界医生能够在多个发展中国家为超过十六万名艾滋病患者提供治疗,全赖价格相宜的仿制药。当病人接受治疗一段时间后,可能对正服用的药物产生耐药性,因此,有需要定时转服新药,但这些药物往往较昂贵。药物专利池旨在透过向专利持有人缴付费用,容许仿制药厂生产含专利权的药物,从而促成为发展中国家提供较便宜的药物。并为非急需,但市场没有提供的配方的研发作支持,例如「固定剂量复合制剂」(将两至三种药物制成一颗药丸)或儿童配方。美国国家卫生院决定将艾滋病药物Darunavir的专利交由药物专利池处理以作支持。这是重要的第一步,但长远而言,其他们专利持有人亦需要将其专利交由专利池处理,以确保病人可以获得可负担的药物。药厂需要立即行动,将他们持有专利交由专利池处理。无国界医生「病者有其药」运动药物统筹让贝尔(Elodie JAMBERT)说︰「目前,责任在持有主要艾滋病药物专利的药厂上,他们应该将有关专利交由专利池处理。假如药厂希望增加新药的供应,他们应当授权专利,除去仿制药生产的阻碍,为病人的生命带来改变。」
1-4 | 无国界医生通过其「病者有其药」运动,密切跟进全球病人获得药物、疫苗以及诊断的情况。去年正面的故事︰为甲型脑膜炎和结核病研发的新工具面世、严重疟疾的研究为治疗带来希望、创新的机制令药物价格变得低廉、粮食援助的质素正逐步提升。但二零一零年的故事,不是每一个也是好消息:捐助机构减少对艾滋病治疗的资助、推动大量政策威胁仿制药的供应。与此同时,再度爆发麻疹疫情和被忽略的热带疾病继续造成大量死亡。二零一零年十个与获得药物有关的故事︰