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裁决保障获得可负担的药物并防止药物专利被滥用
对于瑞士制药公司诺华(Novartis)就印度专利法入禀法庭一案,在德里的印度最高法院日前终就这宗长达7年的诉讼作出判决,维护印度专利法。无国界医生于周一(4月1日)表示,法院这里程碑性质的裁决,对需要获得价格可负担的药物的发展中国家病人而言,是一重大胜利。
无国界医生(国际)主席卡云勒卡亚医生(Dr Unni KARUNAKARA)说︰“对于依赖来自印度的可负担药物的数以百万计发展中国家病人和医生,以及无国界医生等的治疗机构来说,这真如释重负。”他续说︰“最高法院的裁决令我们现在极度需要的药物较难获得专利。这是对诺华和其它跨国制药企业的一个最强烈讯息,就是他们应该停止寻求攻击印度专利法。”
为符合国际贸易规定,印度开始向药物颁发专利,但在设计其专利法时,设立保障条文——包括条件中的第3(d)条,以防止公司滥用专利制度。第3(d)条防止公司通过修订现有药物来获取专利,以便永远延续垄断情况。
11-30 | 今年世界艾滋病日的主题与去年一致,同为“行动起来,向 “零” 艾滋迈进——零感染、零歧视、零死亡”。同样的,这口号后依疑云笼罩:“这目标是否太宏大了?”
联合国艾滋病规划署(UNAIDS)最新报告[1]带出鼓舞人心的消息,在2001年至2011年间,在25个中、低收入国家——其中超过一半在最受艾滋病疫情影响的非洲,艾滋病新发感染率已经成功减少了一半。非洲在过去的六年里将因艾滋病死亡的人数减少了三分之一。
报告也显示,仅在过去的24个月,全球接受赖以救命的抗艾滋病病毒(ARV)治疗的人数增加了63%,这是此前需耗十年之力才能获得的成果。
尽管成就如此显着,在目前宣告疫病终结恐怕仍为时尚早。战斗远未完结。尽管目前已有800万人接受抗艾滋病病毒治疗,仍有700万人未能获得赖以救命的治疗。随着世界卫生组织(WHO)预计于2013年颁布的新指引,将最新的“治疗即预防”的科研成果包括其中(研究表明,用来拯救生命并且使人保持健康的抗艾滋病病毒药物,可以有效防止感染者将艾滋病病毒传给性伙伴以及通过母婴传播传给婴儿。),这个治疗缺口将再次扩大。预期需要接受抗艾滋病病毒的目标人群将扩大到2300万人[2]。
9-19 | 卡雯与她的丈夫和2个孩子住在莫桑比克(Mozambique)。虽然她是艾滋病病毒感染者,但全靠她在政府治疗计划里获得了价格可负担的仿制药,她仍然过着愉快和健康的生活;而这计划是由无国界医生所支援的。 但卡雯和全球多个发展中国家里数以百万计病人的未来,都会取决于印度法院这个月的判决。两家跨国药厂,瑞士药厂诺华(Novartis)和德国药厂拜耳(Bayer)分别向法院提出诉讼,就印度政府让更多人可获得价格可负担的药物、尤其是癌症药物的做法作出挑战。 既然这场诉讼战发生在地球的另一边,卡雯既也没有患上癌症,为甚么她要关注这场诉讼结果? 卡雯未必知道这些诉讼结果与她有重大关系。她和数以百万计与她一样的病人,都是依靠印度所生产价格可负担的药物。但若法院的裁决有利于药厂,这条来自印度的救生索将被慢慢扼杀。 诺华的争议可追溯至2006年。当时印度政府拒绝批准该药厂就甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)的专利申请,那是诺华以商品名“格利卫(Glivec)”销售的一种白血病药物。
9-11 | 诉讼或对印度作为“发展中国家药房”的角色带来负面影响瑞士制药公司诺华(Novartis)挑战印度专利法的诉讼,今天在印度新德里的最高法院开审,为诺华挑战专利法的最后一击。该专利法是保障公共卫生的重要法例,特别制定用以防止药厂滥用专利,令药价居高不下。无国界医生指若诉讼成功,将对发展中国家获取必需药物带来毁灭性的影响。无国界医生一直依赖在印度生产、价格可负担的仿制药,在全球68个国家开展救援工作。无国界医生“病者有其药”项目驻印度经理孟甘妮(Leena MENGHANEY)表示:“过去6年,诺华一直尝试威吓印度当局,要求改变其专利法的部分章节。这些章节保障人们能够获得价格可负担的药物,而不是保障制药公司的利润。印度目前制度的设计,旨在防止制药公司透过申请同一药物的额外专利,以延续专利垄断。”诺华提出的法律诉讼涉及印度专利法的部分章节(即“第三章(第四条)”)。该章节规定任何已知药物的新组成,必须较现有化合物的治疗效用有显著改善,才会获当局授予专利。有关规定可防止透过行业惯常的手法,定期修订现有化合物,将其专利垄断延续或保持“长青”。
9-5 | 德国公司正就印度政府签发救命的强制许可决定提出上诉德国药厂拜耳(Bayer)今天向印度政府在钦奈(Chennai)的知识产权上诉委员会提出申诉,要求推翻一项强制许可。该强制许可允许药厂因公共健康的原因,生产更多价格可负担的索拉菲尼(sorafenib tosylate)仿制药;该抗癌药物是拜耳药厂的一项专利药物。国际人道医疗救援组织无国界医生批评拜耳药厂的做法。无国界医生在印度的「病者有其药」项目经理孟甘妮(Leena MENGHANEY)说:「对于印度政府这项具里程碑意义的裁决,我们早已预计,拜耳药厂会提出上诉。他们情愿采用讼诉手段,也不愿面对他们药价过高的事实。」她续说:「发出强制许可的决定不该被挑战,该被挑战的,该是那些凌驾公众健康需要、并持续地追求过高利润的行为。」印度的专利控制处在今年3月作出了这项具有里程碑意义的裁决,签发了一项「强制许可」,容许其它药厂生产拜耳药厂治疗肾癌和肝癌的药物索拉菲尼(sorafenib tosylate)的仿制药版本,并进行价格竞争。这项裁决使专利药物的价格,从每月5,500美元降至每月175美元,大幅下降了97%。获得该药物许可证的仿制药厂Natco,须向拜耳药厂付出6%的版税。