无国界医生全新研究显示一种破伤风疫苗在没有严格的冷藏链贮存下一个月后仍然有效

无国界医生表示,疫苗需要恒常保持冷藏,已被证实是疫苗覆盖率难以改善的主要原因之一。现时的全球疫苗覆盖率未如理想,每年有五分之一新生婴儿无法获得救命的疫苗接种。不过,假如药厂能就疫苗对热力的敏感程度得出更多资料,冷藏链带来的后勤障碍(即疫苗需要保持于摄氏2度至8度之间)将可减少。无国界医生最近针对一种破伤风疫苗的研究确认,部分疫苗即使离开冷藏链后仍可安全使用。

无国界医生的副行动总监埃尔德医生(Dr. Greg ELDER)说:“根据我们的经验,对于像无国界医生的组织来说,要把疫苗保存在冷藏链中并带到病人手上,正是推行有效疫苗接种工作其中一个最大的阻碍。假如有更多疫苗在离开冷藏链之后,药效仍可维持一段时间,特别是用于前往最偏远地区的最后一段路程,我们将可为更多儿童接种疫苗。”

目前,由于疫苗从制造商运送到接种地点期间,都要贮存在冷藏链中,因此疫苗提供者必须确保路程的每一步都有冷藏链,这造成了巨大的后勤障碍。这对富有国家而言不是大问题,但对发展中国家,尤其是气候炎热、偏远而缺乏稳定电力以供冷藏之用的国家来说,则是极大的障碍。一些地方难以获得疫苗,是这些国家的疫苗接种率偏低的主要原因,导致全球每年有超过2,200万一岁以下儿童没有获得全面的疫苗接种。
不过,越来越多证据显示部分疫苗可在冷藏链之外安全地保存一段时间。在名为“受控温度链”(Controlled Temperature Chain, CTC)之下,一些疫苗即使离开了冷藏链,仍可在使用前保存一段短时间,这将令疫苗从区域或医疗站运送到偏远村落的最后一段关键路程,后勤压力得以纾缓。

无国界医生“病者有其药”运动疫苗政策顾问埃尔德女士(Kate ELDER)说:“这是一个可以解决和克服的障碍,与有否政治意愿,以及是否愿意采取行动,在考虑经济底线之余,也照顾发展中国家儿童的需要有关。要减轻冷藏链所带来的阻力,我们需要药厂使用现有的数据,有需要时可作进一步研究得出更多资料,以表明疫苗真正的热稳定性,和证明有些疫苗在最严格的冷藏链之外使用仍然有效。这在以前已有药厂做过,但只有很少个案──我们需要更多药厂加入。”

世界卫生组织至今只推荐了一种可在“受控温度链”下使用的疫苗。2012年11月,于撒哈拉沙漠以南的非洲脑膜炎肆虐地区使用的甲型脑膜炎疫苗MenAfriVac,被证实可以在摄氏40度的情况下保存长达4天。

无国界医生的研究部门──传染病研究中心(Epicentre)最近进行了一项研究,显示一种破伤风类毒素疫苗亦可在“受控温度链”下使用。在2013年期间,传染病研究中心、无国界医生及合作伙伴进行了一项研究,以判定由印度血清研究所(Serum Institute of India)推出的破伤风类毒素疫苗,在“受控温度链”之下,被存放于高达摄氏40度环境下长达30天的稳定性和持续有效水平。在乍得,该研究比较了两组接种了疫苗的妇女,以比较疫苗被存放于严格冷藏链,以及被存放在冷藏链外30天后其效用的分别。研究显示两组妇女同样获得足够的保护对抗破伤风。

传染病研究中心流行病学总监格雷医生(Dr. Rebecca GRAIS)说:“研究结果显示印度血清研究所的破伤风疫苗,即使在严格冷藏链外仍然是稳定和安全的,亦能发挥免疫功能。我希望这项研究结果,能鼓励更清晰的指引推出,让人们可以在‘受控温度链’下更灵活使用破伤风类毒素疫苗,让更多住在偏远地区的人可以获得疫苗接种。”

传染病研究中心研究的正面结果,以及MenAfriVac疫苗获重新注册的先例,应可推动药厂更积极地研究及发布有关热稳定疫苗的数据,并为这些疫苗寻求认可,以重新标签为可在严格冷藏链外使用。

埃尔德女士说:“中期来看,药厂有责任得出更多数据,并主动和监管机构接触,让更多疫苗重新注册为可于严格冷藏链外使用。长远来说,我们希望下一代的疫苗在研发和注册时,以更高的热稳定性为目标,从根本上避免这个问题。”