若抗真菌药物氟胞嘧啶(Flucytosine)能广泛可及,在南非,数千条生命或许不会被一种名为隐球菌性脑膜炎(cryptococcal meningitis, CM)的脑部真菌感染夺走。这种疾病主要影响那些因人类免疫缺陷病毒(HIV)导致免疫系统被削弱的人群。然而,向南非卫生产品监管局(South African Health Products Regulatory Authority, SAHPRA)申请氟胞嘧啶注册的流程,自2019年12月至今仍停滞不前。无国界医生和“治疗行动运动(Treatment Action Campaign, TAC)”组织对南非卫生产品监管局发出呼吁,不要再拖延对氟胞嘧啶的批准,让人们免受隐球菌性脑膜炎的折磨,挽救生命。
隐球菌性脑膜炎每年夺走约181,000条性命,当中大部分是居住在非洲的HIV感染者(people living with HIV, PLHIV)。氟胞嘧啶与两性霉素B(amphotericin B)合用,可显著减少患隐球菌性脑膜炎的HIV感染者死亡的几率。然而,有质量保障的氟胞嘧啶,在包括南非以内的整个非洲都尚未获得注册许可,大多数情况下会使用氟康唑(fluconazole)来替代氟胞嘧啶进行治疗。
无国界医生非洲南部医疗部门总监艾文(Tom Ellman)说:“氟胞嘧啶与氟康唑都可跟两性霉素B合并使用,但使用氟胞嘧啶时,死亡率较使用氟康唑时低约40%。要避免因隐球菌性脑膜炎致死,确保氟胞嘧啶在撒哈拉以南非洲可及,是非常容易达成的,而南非也有机会在推广这种挽救生命的药物方面扮演领导性角色。但到头来,还是需要南非卫生产品监管局先批准其注册。”
为应对可及性不足的状况,2018年,南非卫生部与无国界医生合作,在南非建立了氟胞嘧啶临床可及性项目,而后交接给克林顿健康倡议组织(Clinton Health Access Initiative, CHAI)。该可及性项目旨在等待氟胞嘧啶获审通过的同时,于南非的三级医院内提供免费药物。
根据南非国家传染病研究所(National Institute of Communicable Diseases, NICD),在2018年7月至2020年3月,全国21家医院内的596名经实验室确诊的隐球菌性脑膜炎患者接受了以氟胞嘧啶为主的疗法,另有943名患者接受了其他疗法。研究发现,在死亡率方面,以氟胞嘧啶为主的疗法相较于其他疗法低了53%。
开普敦萨莫拉马谢尔(Samora Machel)地区的居民姆博托(Zikhona Mboto)说:“这种病一开始先是剧烈的头痛,让你视线模糊,痛得令人想尖叫。”他在2019年被诊断出患上隐球菌性脑膜炎,但此前他曾被误诊为低血压。
“我被送往医院,幸运的是,我接受了氟胞嘧啶治疗,随后痊愈了。然而,在治疗时,颅内压力简直不可忍受。唯一有用的是做腰椎穿刺,也就是用一根针插进椎管。对于HIV感染者,我想说的是,隐球菌性脑膜炎是一种机会性感染——当你的免疫系统受损时,它会利用机会感染你的脑部。坚持你的抗病毒治疗,不要让免疫系统崩溃,给隐球菌性脑膜炎开门。”