1-24 | 世界卫生组织执行委员会的成员会于本周举行会议,他们必须争取这次机会,改善在全球疫苗行动计划文件中的重大不足之处。这份文件将在未来数年,主导国际社会的疫苗应对方向。假如各国政府无法做到这点,儿童无法受惠于免疫项目中的原因,将继续无法得到妥善处理。各国政府正讨论一个监察和检讨的框架,以评估和筹划「全球疫苗行动计划」的工作。虽然疫苗价格高企会对疫苗项目的可持续性构成重大威胁,但讨论中的框架,并没有包括任何监察价格的措施。无国界医生“病者有其药”项目总干事伯勒塞加拉姆医生(Dr. Manica BALASEGARAM)说:“过去10年,为一名儿童接种疫苗的成本上升了27倍,因此在下个10年的疫苗蓝图中,竟然没有将降低价格定为目标之一,实在令人费解。在我们设有医疗项目的国家,政府愈来愈担心当捐助逐渐减少时,它们如何承担疫苗的开支。订立一项有力的价格指针,至少可以显示有关疫苗价格的忧虑是合理,正获得认真对待。”在2001 年,为一名儿童接种基本疫苗计划的成本为1.37美元,包括卡介苗、小儿麻痹症、白喉、破伤风、百日咳和麻疹。随着要接种疫苗的数量增加,尤其是两款对抗肺炎球菌性疾病和轮状病毒的新疫苗,合共已占儿童接种疫苗成本近75%,令每名儿童接种疫苗的成本上升至最少38.8美元,而很多国家正支付的比这价格还要高。
1-2 | 无国界医生呼吁耐药结核病高负担国家尽快注册相关药物无国界医生对美国食品药物管理局(FDA)批准结核病新药bedaquiline表示欢迎。Bedaquiline是自1963年以来,首只获得注册、能有效对抗结核病的药物。无国界医生「病者有其药」项目总干事伯勒塞加拉姆医生(Dr. Manica BALASEGARAM)说:「这是半世纪以来的首只结核病新药,是一个重大的里程碑。此药物能有效对抗耐药结核病,在对抗该病一役上或能扭转局势。」现时治疗耐多药结核病的疗程为期两年,每天需服用多达20粒药丸,当中约八个月更要每天接受注射。治疗会产生难以忍受的副作用,包括永久失聪、持续恶心和精神病。全球只有48%开展耐药结核病治疗的病人能够痊愈。无国界医生项目的治愈率为53%,稍高于全球比率,但仍然低得难以接受。伯勒塞加拉姆医生说:「各国政府的卫生部门和药品监管部门需携手合作,确保耐多药结核病人能尽快受惠于这一重大的医学进展。我们全部都有责任使用bedaquiline来制定疗程更短、副作用较少和更有效的耐药结核病治疗方案。随着更佳治疗方案快将面世,现时应该有更多的鼓励措施去推动扩展治疗耐多药结核病的工作。」
9-19 | 卡雯与她的丈夫和2个孩子住在莫桑比克(Mozambique)。虽然她是艾滋病病毒感染者,但全靠她在政府治疗计划里获得了价格可负担的仿制药,她仍然过着愉快和健康的生活;而这计划是由无国界医生所支援的。 但卡雯和全球多个发展中国家里数以百万计病人的未来,都会取决于印度法院这个月的判决。两家跨国药厂,瑞士药厂诺华(Novartis)和德国药厂拜耳(Bayer)分别向法院提出诉讼,就印度政府让更多人可获得价格可负担的药物、尤其是癌症药物的做法作出挑战。 既然这场诉讼战发生在地球的另一边,卡雯既也没有患上癌症,为甚么她要关注这场诉讼结果? 卡雯未必知道这些诉讼结果与她有重大关系。她和数以百万计与她一样的病人,都是依靠印度所生产价格可负担的药物。但若法院的裁决有利于药厂,这条来自印度的救生索将被慢慢扼杀。 诺华的争议可追溯至2006年。当时印度政府拒绝批准该药厂就甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)的专利申请,那是诺华以商品名“格利卫(Glivec)”销售的一种白血病药物。
9-11 | 诉讼或对印度作为“发展中国家药房”的角色带来负面影响瑞士制药公司诺华(Novartis)挑战印度专利法的诉讼,今天在印度新德里的最高法院开审,为诺华挑战专利法的最后一击。该专利法是保障公共卫生的重要法例,特别制定用以防止药厂滥用专利,令药价居高不下。无国界医生指若诉讼成功,将对发展中国家获取必需药物带来毁灭性的影响。无国界医生一直依赖在印度生产、价格可负担的仿制药,在全球68个国家开展救援工作。无国界医生“病者有其药”项目驻印度经理孟甘妮(Leena MENGHANEY)表示:“过去6年,诺华一直尝试威吓印度当局,要求改变其专利法的部分章节。这些章节保障人们能够获得价格可负担的药物,而不是保障制药公司的利润。印度目前制度的设计,旨在防止制药公司透过申请同一药物的额外专利,以延续专利垄断。”诺华提出的法律诉讼涉及印度专利法的部分章节(即“第三章(第四条)”)。该章节规定任何已知药物的新组成,必须较现有化合物的治疗效用有显著改善,才会获当局授予专利。有关规定可防止透过行业惯常的手法,定期修订现有化合物,将其专利垄断延续或保持“长青”。
9-5 | 德国公司正就印度政府签发救命的强制许可决定提出上诉德国药厂拜耳(Bayer)今天向印度政府在钦奈(Chennai)的知识产权上诉委员会提出申诉,要求推翻一项强制许可。该强制许可允许药厂因公共健康的原因,生产更多价格可负担的索拉菲尼(sorafenib tosylate)仿制药;该抗癌药物是拜耳药厂的一项专利药物。国际人道医疗救援组织无国界医生批评拜耳药厂的做法。无国界医生在印度的「病者有其药」项目经理孟甘妮(Leena MENGHANEY)说:「对于印度政府这项具里程碑意义的裁决,我们早已预计,拜耳药厂会提出上诉。他们情愿采用讼诉手段,也不愿面对他们药价过高的事实。」她续说:「发出强制许可的决定不该被挑战,该被挑战的,该是那些凌驾公众健康需要、并持续地追求过高利润的行为。」印度的专利控制处在今年3月作出了这项具有里程碑意义的裁决,签发了一项「强制许可」,容许其它药厂生产拜耳药厂治疗肾癌和肝癌的药物索拉菲尼(sorafenib tosylate)的仿制药版本,并进行价格竞争。这项裁决使专利药物的价格,从每月5,500美元降至每月175美元,大幅下降了97%。获得该药物许可证的仿制药厂Natco,须向拜耳药厂付出6%的版税。